近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·国台办：“台独”网军“倚网谋独”，纯属不自量力，必遭严厉惩治
• ·清明出游必看！广东文旅厅发布四大“安全锦囊”
• ·广州蒲公英回应争议：不想代替也不会成为其他球队的附属
• ·喊山祭茶，积庆里英德红茶开采！
• ·“黑科技”大显法术！河源开启“智慧春耕”
• ·现场“翻包”！换个角度看这场广东“最强春招会”
• ·广湛高铁珠江四线特大桥建设进入冲刺阶段
• ·增强防毒拒毒意见！2024年“6·26”国内禁毒日张扬行动暨青少年禁毒主题艺术创作角逐颁奖仪式举行
• ·南部战区正告菲方：引入外部势力撑腰注定徒劳无益
• ·两部门：继续实施离岸贸易印花税优惠政策
• ·清明将临 广东发布森林防火预警提醒
• ·判断肥胖有标准，催吐减重不可取！
• ·大湾区又一“超级工程”！深珠通道最新消息→
• ·俄美将于24日在沙特利雅得举行会谈
• ·广铁清明假期计划加开旅客列车587列
• ·台湾花莲县海域发生4.2级地震 震中距台湾岛约4公里